Nos études cliniques

Le service d’ophtalmologie du Centre Hospitalier Universitaire de Nice est l’un des deux centres de référence nationaux en France pour le traitement du mélanome oculaire, grâce à sa structure de protonthérapie. Au-delà de la prise en charge standard de haute qualité, ce service vise à offrir aux patients atteints de cancer oculaire un accès aux dernières innovations thérapeutiques (molécules innovantes, nouvelles stratégies, vulnérabilités exploitables, etc.).

Le service d’ophtalmologie est situé à l’Hôpital Pasteur 2 à Nice et a initié de nombreuses études, y compris des essais cliniques PHRC sur le mélanome uvéal. Voici quelques études récemment terminées ou en cours au CHU de Nice :

• Prévention du glaucome néovasculaire (étude PROTECT) : L’aflibercept, un médicament anti-angiogénique, a été testé dans un essai multicentrique, prospectif, randomisé et contrôlé en double aveugle. Les patients atteints de mélanome uvéal de grande taille présentent un risque élevé de complications oculaires, y compris le glaucome néovasculaire, après protonthérapie. Pour protéger l’œil et éviter l’énucléation, chaque patient a reçu soit une injection factice, soit le médicament de l’étude par injection intravitréenne, comme dans le traitement des maladies rétiniennes néovasculaires telles que la DMLA. Cette étude est maintenant terminée, avec des résultats attendus en 2026 (NCT03172299).
• Étude SORTT (Study of Ophthalmic Radiation Therapy Toxicity) : Il s’agit d’une étude observationnelle prospective multicentrique internationale visant à développer plusieurs systèmes de classification des effets secondaires de la radiothérapie ophtalmique et à recueillir des données sur les risques associés aux techniques de radiothérapie actuellement utilisées. Cette étude est maintenant terminée, avec des résultats à venir.
• Étude AU-011-301 : Essai de Phase 3 prospectif, randomisé et simple aveugle évaluant l’efficacité de bel-sar administré par voie suprachoroïdienne dans le traitement des petits mélanomes choroïdiens situés au niveau du pôle postérieur (NCT06007690). Cette étude est actuellement en cours avec recrutement actif des patients.
• Darovasertib néoadjuvant dans le mélanome uvéal primaire : Essai de Phase 3 prospectif, randomisé, multicentrique et en ouvert évaluant le darovasertib néoadjuvant chez des sujets atteints de mélanome uvéal primaire non métastatique (NCT07015190). Cette étude n’a pas encore commencé.